GMP Monitor

  • Sistema de monitorização para centros GMP

  • É uma aplicação essencial para para a rastreabilidade total dos dados GMP das células quentes nos centros de produção, nas radiofarmácias, nas clínicas e nos laboratórios envolvidos na gestão dos radiofármacos que necessitam de estar em concordância com o GAMP 5 and 21 CFR Part 11.

  • O GMP Monitor guarda e rastreia, em particular:

    • Eventos e arquivos de alarmes​

    • Estado do Isolador e/ou Câmara de fluxo​

    • Atividade do operador

  • Todos os dados são guardados em formato encriptado e icorruptível. A utilização deste equipamento pode ser realizada através de 4 níveis diferentes de utilizador, controlados por password

  • O GMP Monitor apena é compatível com equipamentos da Tema Sinergie devido ao seu elevado nível tecnológico.