• Sistema de monitorização para centros GMP

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• É uma aplicação essencial para para a rastreabilidade total dos dados GMP das células quentes nos centros de produção, nas radiofarmácias, nas clínicas e nos laboratórios envolvidos na gestão dos radiofármacos que necessitam de estar em concordância com o GAMP 5 and 21 CFR Part 11.

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• O GMP Monitor guarda e rastreia, em particular:

  • Eventos e arquivos de alarmes​

  • Estado do Isolador e/ou Câmara de fluxo​

  • Atividade do operador

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• Todos os dados são guardados em formato encriptado e icorruptível. A utilização deste equipamento pode ser realizada através de 4 níveis diferentes de utilizador, controlados por password. 

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• O GMP Monitor apena é compatível com equipamentos da Tema Sinergie devido ao seu elevado nível tecnológico.

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