TracerQC

Testes universais automatizados para PET-QC

 

Uma nova solução radical e universal para controle de qualidade automatizado de radiotraçadores PET / SPECT.

  • O Tracer-QC é uma solução totalmente automatizada para realizar relatórios de 10 testes de CQ associados a radiotraçadores PET e SPECT, utilizando apenas um leitor de placa óptica, um robô de pipetagem e kits consumíveis de uso único para testes de radiotraçadores PET / SPECT.

  • 1 Amostra

  • 1 Instrumento Analítico

  • Todos os testes de QC

  • 1 Relatório Rastreável e Objectivo

Testes automáticos QC

  • Cor

  • Clareza

  • pH

  • Concentração de Kryptofix

  • Concentração de endotoxinas

  • Solventes residuais

  • Identidade radionuclídica (Tempo de semi-vida)

  • Concentração de radioatividade

  • Identidade radioquímica

  • Pureza radioquímica

  • Pureza química e atividade específica

Facilidade de Conformidade

  • Nenhuma chance de perder um processo, registo ou assinatura;

  • Medições objetivas rastreáveis, sem qualquer interação humana;

  • Fluxo de dados de medição para registo de lote:

                       - Automatizado;

                      - Não editável;

                      - Completamente rastreável.

  • Teste de adequação regular e automatizado com um registro permanente;

  • Ativa a conformidade com a norma FDA 21 CFR Parte 11 (Assinaturas Eletrônicas) e Parte 212 (GMP);

  • Sem contaminação cruzada com o Tracer-QC, uma vez que a amostra nunca deixa os kits descartáveis;

  • Facilidade de auditorias (regulatórias ou internas) com recuperação instantânea de dados;

 

Redução de Custos

  • Redução do custo anual em 30% ou mais;

  • Menos recursos e qualificação necessária;

  • Treino mais rápido e barato;

  • Auditorias mais rápidas e mais baratas;

  • Acesso eletrónico / auditoria de registos;

  • Minimiza o custo de endereçamento dos 483;

  • Reduz o risco dos 483 por cerca de 84%;

  • Um único instrumento analítico;

Maior eficiência dos testes de controle de qualidade

  • 1 relatório eletrónico com todos os resultados do QC

          , gerados automaticamente;

  • Execute o QC desacompanhado da amostra para relatar;

  • Elevada taxa de transferência para permitir o aumento de escala;

  • Nenhuma limpeza ou equilibração necessária com o Tracer-QC devido ao uso de um kit descartável;

  • Redução de estoque, que elimina a necessidade de rastrear datas de vencimento individuais de vários suprimentos / padrões;

  • Padronização de processos entre sites e / ou produtos;

  • Injeção de amostra única para todas as análises;

Segurança aprimorada

  • Redução do risco de derramamentos e contaminação;

  • Exposição reduzida;

  • Amostra única;

  • Manipulação mínima de amostras com o uso de um contentor blindado;

  • Exposição atenuada;

Sociedade Avanço, Unipessoal, Lda© 2020

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