Facilidade de Conformidade

• Nenhuma chance de perder um processo, registo ou assinatura;

• Medições objetivas rastreáveis, sem qualquer interação humana;

• Fluxo de dados de medição para registo de lote:

                       - Automatizado;

                      - Não editável;

                      - Completamente rastreável.

• Teste de adequação regular e automatizado com um registro permanente;

• Ativa a conformidade com a norma FDA 21 CFR Parte 11 (Assinaturas Eletrônicas) e Parte 212 (GMP);

• Sem contaminação cruzada com o Tracer-QC, uma vez que a amostra nunca deixa os kits descartáveis;

• Facilidade de auditorias (regulatórias ou internas) com recuperação instantânea de dados;

 

Redução de Custos

• Redução do custo anual em 30% ou mais;

• Menos recursos e qualificação necessária;

• Treino mais rápido e barato;

• Auditorias mais rápidas e mais baratas;

• Acesso eletrónico / auditoria de registos;

• Minimiza o custo de endereçamento dos 483;

• Reduz o risco dos 483 por cerca de 84%;

• Um único instrumento analítico;

Maior eficiência dos testes de controle de qualidade

• 1 relatório eletrónico com todos os resultados do QC

          , gerados automaticamente;

• Execute o QC desacompanhado da amostra para relatar;

• Elevada taxa de transferência para permitir o aumento de escala;

• Nenhuma limpeza ou equilibração necessária com o Tracer-QC devido ao uso de um kit descartável;

• Redução de estoque, que elimina a necessidade de rastrear datas de vencimento individuais de vários suprimentos / padrões;

• Padronização de processos entre sites e / ou produtos;

• Injeção de amostra única para todas as análises;

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Segurança aprimorada

• Redução do risco de derramamentos e contaminação;

• Exposição reduzida;

• Amostra única;

• Manipulação mínima de amostras com o uso de um contentor blindado;

• Exposição atenuada;